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风湿骨痛片问答第四期

文字:[大][中][小] 手机页面二维码 2016-9-20     浏览次数:    

问题1风湿骨痛片组方中含有制川乌、制草乌,安全吗?

  答:
  1、 生川乌、生草乌具有强大的镇痛作用,而其中的双酯型乌头碱存在一定的心肌毒性,将生品经过长时间的浸泡、水煮,经这一炮制过程后,双酯型乌头碱水解为单酯型乌头碱,而单酯型乌头碱是几乎无毒的,故本品组方采用的是制川乌和制草乌 (生川乌、生草乌的炮制品)。此外,组方中的乌梅与甘草均对乌头碱的毒性有调和解毒的作用。
  2、CFDA标准(YBZ04152005)规定:风湿骨痛片含乌头总生物碱以乌头碱计应为0.25-0.80mg/片。而本公司每批次产品的乌头碱含量范围是每片0.30-0.55mg/片。对乌头碱严格的限量标准。
  3、风湿骨痛片是国家基药目录品种和国家医保目录品种,这也说明了该产品的安全性与有效性。

问题2风湿骨痛片组方中含有麻黄,该产品会受到特殊管制吗?

  答:为了规避麻黄碱的非法滥用,药监局发布了《加强含麻黄碱类复方制剂经营监管的通知》并附有含麻黄碱的产品目录,该目录不包括含麻黄的中成药。所以风湿骨痛片不会受到特殊管制。
  麻黄是一种历史悠久的中草药,具有发汗解表,利水消肿,宣肺平喘的功效,在本组方中还能协同君药制川乌制草乌的抗炎镇痛作用。而麻黄碱是从麻黄中提炼出的一种化学物质,临床常用作呼吸疾病用药,同时也是制造冰毒的原料,这也是国家对其进行管制的原因所在。
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